Lek Dorminox w postaci tabletek powlekanych z doksylaminą jest produktem o działaniu uspokajającym i nasennym. Na co jest Dorminox? Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe leczenie objawów towarzyszących sporadycznie pojawiającej się bezsenności. Lek jest przeznaczony do stosowania przez pacjentów dorosłych i może być pomocny między innymi w przypadku trudności z zasypianiem lub w związku z częstym przebudzaniem się w nocy. Wskazaniem do jego stosowania jest również wczesne budzenie się w godzinach porannych. Składnikiem czynnym leku jest doksylamina, która jest przedstawicielem leków przeciwhistaminowych. Ma ona właściwości uspokajające oraz nasenne.
W opakowaniu znajduje się 7 tabletek leku Dorminox. W skład 1 tabletki wchodzi 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu oraz składniki pomocnicze. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, należy przestrzegać podanego w ulotce dawkowania leku Dorminox.
Rekomendowana dawka początkowa leku Dorminox to 12,5 mg doksylaminy (1 tabletka Dorminox), przyjmowane na około 1/2 godziny przed snem. Jeśli okaże się, że ta dawka jest za mała, dopuszczalne jest jej zwiększenie do 25 mg substancji czynnej, co odpowiada 2 tabletkom Dorminox. Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez kontroli lekarza. W czasie korzystania z leku Dorminox nie należy spożywać alkoholu i pić soku grejpfrutowego.
Tabletki Dorminox powinny być przyjmowane wraz z posiłkiem lub po jedzeniu i należy popijać je odpowiednią ilością płynu. Zanim pacjent przyjmie lek Dorminox, powinien się upewnić, że ma możliwość przespania przynajmniej 8 godzin, gdyż w przeciwnym razie może u niego wystąpić senność w dzień po przebudzeniu. Po przyjęciu tabletki nie należy też prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, gdyż powoduje ona uczucie senności, co mogłoby stanowić zagrożenie dla pacjenta lub jego otoczenia.
Lek Dorminox nie może być stosowany przez każdego pacjenta, ponieważ ma pewne przeciwwskazania do stosowania. Nie zaleca się korzystania z leku pacjentom w wieku poniżej 18 lat. Produkt nie powinien być też stosowany w przypadku uczulenia na doksylaminę bądź jakikolwiek ze składników pomocniczych tabletek. Przeciwwskazaniem do stosowania leku Dorminox jest uczulenie na inne leki przeciwalergiczne, a także astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli czy też rozedma płuc. Lek nie powinien być stosowany przy przeroście gruczołu krokowego oraz jaskrze. Pozostałe przeciwwskazania opisano w ulotce.
Przeciwwskazanie
Dorminox nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i nie należy go stosować w tej grupie pacjentów.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dorminox należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Objawy przedawkowania są następujące: senność, zahamowanie lub pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, działanie przeciwcholinergiczne (rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach, zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit), uderzenia gorąca, zwiększenie lub zmiany w częstości akcji serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie, rozdrażnienie, uspokojenie, dezorientacja i omamy.
Ciężkie zatrucia mogą spowodować majaczenie, zaburzenia psychotyczne, spadek ciśnienia tętniczego, napady drgawkowe, zmniejszoną częstość oddechów, utratę przytomności, śpiączkę i mogą stanowić zagrożenie życia. Ciężkie powikłanie stanowi rabdomioliza (rozpad mięśni), po której następuje niewydolność nerek. Brak swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz podejmie decyzję o tym, czy u pacjenta należy sprowokować wymioty, zastosować płukanie żołądka lub przepisać leki na podwyższenie ciśnienia krwi.
Kiedy nie stosować leku Dorminox:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na doksylaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne).
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu oddechowego takie jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny i śluzu) lub rozedma płuc (trudności w oddychaniu).
- Jeśli u pacjenta występuje jaskra (zwiększone ciśnienie w oku).
- Jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego (nadmierne powiększenie gruczołu krokowego), utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego (choroba układu moczowego) lub pacjent ma trudności z oddawaniem moczu.
- Jeśli pacjent ma zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze (trudności z przechodzeniem pokarmu z żołądka do jelita).
- Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby.
- Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy
- Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki, np. leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, leki nasercowe, np. stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, niektóre leki przeciwwirusowe i przeciwgrzybicze, niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi lub chinidynę (lek stosowany w leczeniu drgawek)
- Jeśli pacjentka karmi piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dorminox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
- zaburzeń czynności wątroby lub nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, ponieważ może to spowodować konieczność dostosowania dawki;
- padaczki (leki przeciwhistaminowe mogą czasem powodować nadpobudliwość, a w rezultacie obniżenie progu drgawkowego);
- wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG (choroba serca prowadząca do nagłych zmian w częstości bicia serca w odpowiedzi na wysiłek lub stres);
- niskiego stężenia potasu we krwi lub innych zaburzeń stężenia elektrolitów;
- zatrzymania moczu;
- chorób serca;
- przyjmowania innych leków, które mogą być szkodliwe dla ucha, takich jak karboplatyna lub cisplatyna (leki stosowane w leczeniu nowotworów), chlorochina (lek stosowany w leczeniu lub zapobieganiu malarii) oraz niektórych antybiotyków (stosowanych w leczeniu zakażeń) takich jak erytromycyna lub aminoglikozydy w postaci wstrzykiwań, gdyż lek Dorminox może maskować szkodliwe działanie tych leków na słuch.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku (patrz punkt Dorminox z jedzeniem, piciem i alkoholem).
Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Dorminox
Dorminox może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych. Pacjentom zaleca się zaprzestanie stosowania leku Dorminox przynajmniej 3 dni przed poddaniem się takim badaniom.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie wolno stosować leku Dorminox, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
- inhibitory monoaminooksydazy (np. leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych schorzeń, takie jak moklobemid, fenelzyna i tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina i selegilina);
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron);
- niektóre antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna);
- niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi (gemfibrozyl);
- niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (takie, jak fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, nefazodon, bupropion);
- przeciwwirusowe inhibitory proteazy (indynawir, rytonawir, telaprewir);
- związki przeciwgrzybicze z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol) oraz terbinafine,
- chinidynę (lek przeciwarytmiczny).
Należy unikać stosowania leku Dorminox, jeśli pacjent przyjmuje poniżej wymienione leki, ponieważ może to spowodować nasilenie ich działania lub pojawienie się działań niepożądanych:
- adrenalina (stosowana w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego);
- niektóre leki stosowane w leczeniu malarii;
- niektóre leki przeciwhistaminowe;
- niektóre leki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu);
- inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, np. barbiturany, inne leki nasenne, leki uspokajające, inne leki stosowane w bezsenności lub zaburzeniach lękowych (alprazolam, diazepam, zolpidem), opioidowe leki przeciwbólowe (kodeina), leki psychotropowe (chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon) lub prokarbazyna (lek przeciwnowotworowy);
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak guanabenz, klonidyna lub metylodopa;
- leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych);
- leki stosowane w leczeniu stanów skurczowych (np. atropina, alkaloidy pokrzyku, skopolamina);
- dyzopiramid (lek przeciwarytmiczny);
- leki przeciwhistaminowe stosowane na skórę (difenhydramina w postaci kremu, maści, w aerozolu);
- leki, w przypadku których istnieją niewielkie różnice pomiędzy dawką terapeutyczną a toksyczną (np. fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna).