Lek Dorminox w postaci tabletek powlekanych z doksylaminą jest produktem o działaniu uspokajającym i nasennym. Na co jest Dorminox? Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe leczenie objawów towarzyszących sporadycznie pojawiającej się bezsenności. Lek jest przeznaczony do stosowania przez pacjentów dorosłych i może być pomocny między innymi w przypadku trudności z zasypianiem lub w związku z częstym przebudzaniem się w nocy. Wskazaniem do jego stosowania jest również wczesne budzenie się w godzinach porannych. Składnikiem czynnym leku jest doksylamina, która jest przedstawicielem leków przeciwhistaminowych. Ma ona właściwości uspokajające oraz nasenne.
W opakowaniu znajduje się 7 tabletek leku Dorminox. W skład 1 tabletki wchodzi 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu oraz składniki pomocnicze. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, należy przestrzegać podanego w ulotce dawkowania leku Dorminox.
Rekomendowana dawka początkowa leku Dorminox to 12,5 mg doksylaminy (1 tabletka Dorminox), przyjmowane na około 1/2 godziny przed snem. Jeśli okaże się, że ta dawka jest za mała, dopuszczalne jest jej zwiększenie do 25 mg substancji czynnej, co odpowiada 2 tabletkom Dorminox. Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez kontroli lekarza. W czasie korzystania z leku Dorminox nie należy spożywać alkoholu i pić soku grejpfrutowego.
Tabletki Dorminox powinny być przyjmowane wraz z posiłkiem lub po jedzeniu i należy popijać je odpowiednią ilością płynu. Zanim pacjent przyjmie lek Dorminox, powinien się upewnić, że ma możliwość przespania przynajmniej 8 godzin, gdyż w przeciwnym razie może u niego wystąpić senność w dzień po przebudzeniu. Po przyjęciu tabletki nie należy też prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, gdyż powoduje ona uczucie senności, co mogłoby stanowić zagrożenie dla pacjenta lub jego otoczenia.
Lek Dorminox nie może być stosowany przez każdego pacjenta, ponieważ ma pewne przeciwwskazania do stosowania. Nie zaleca się korzystania z leku pacjentom w wieku poniżej 18 lat. Produkt nie powinien być też stosowany w przypadku uczulenia na doksylaminę bądź jakikolwiek ze składników pomocniczych tabletek. Przeciwwskazaniem do stosowania leku Dorminox jest uczulenie na inne leki przeciwalergiczne, a także astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli czy też rozedma płuc. Lek nie powinien być stosowany przy przeroście gruczołu krokowego oraz jaskrze. Pozostałe przeciwwskazania opisano w ulotce.
Skład
Każda tabletka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa, lak (E 110), czerwień koszenilowa, lak (E 124) i sód.
Każda tabletka powlekana zawiera 0,006 mg żółcieni pomarańczowej, lak (E 110), 0.20 mg czerwieni koszenilowej, lak (E 124), 0.15 mg (0,006 mmol) sodu.
Działanie
Dorminox jest lekiem zawierającym doksylaminę jako substancję czynną. Doksylamina należy do grupy
leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym.
Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób
dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania:
- trudności z zasypianiem,
- częstych przebudzeń nocnych,
- wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.
Przeciwwskazanie
Dorminox nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i nie należy
go stosować w tej grupie pacjentów.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dorminox należy natychmiast zwrócić się do
lekarza.
Objawy przedawkowania są następujące: senność, zahamowanie lub pobudzenie ośrodkowego układu
nerwowego, działanie przeciwcholinergiczne (rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach,
zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit), uderzenia gorąca, zwiększenie lub zmiany w częstości akcji
serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, nudności, wymioty, pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie,
rozdrażnienie, uspokojenie, dezorientacja i omamy.
Ciężkie zatrucia mogą spowodować majaczenie, zaburzenia psychotyczne, spadek ciśnienia tętniczego,
napady drgawkowe, zmniejszoną częstość oddechów, utratę przytomności, śpiączkę i mogą stanowić
zagrożenie życia.
Ciężkie powikłanie stanowi rabdomioliza (rozpad mięśni), po której następuje niewydolność nerek.
Brak swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. W razie potrzeby
należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz podejmie decyzję o tym, czy u pacjenta
należy sprowokować wymioty, zastosować płukanie żołądka lub przepisać leki na podwyższenie ciśnienia
krwi.
Kiedy nie stosować leku Dorminox:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na doksylaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne).
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu oddechowego takie jak astma, przewlekłe zapalenie
oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny i śluzu) lub rozedma
płuc (trudności w oddychaniu).
- Jeśli u pacjenta występuje jaskra (zwiększone ciśnienie w oku).
- Jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego (nadmierne powiększenie gruczołu
krokowego), utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego (choroba układu moczowego) lub
pacjent ma trudności z oddawaniem moczu.
- Jeśli pacjent ma zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenie
odźwiernikowo-dwunastnicze (trudności z przechodzeniem pokarmu z żołądka do jelita).
- Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby.
- Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy
- Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki, np. leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, leki
nasercowe, np. stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, niektóre leki przeciwwirusowe
i przeciwgrzybicze, niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi
lub chinidynę (lek stosowany w leczeniu drgawek)
- Jeśli pacjentka karmi piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dorminox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
w przypadku:
- zaburzeń czynności wątroby lub nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, ponieważ może to
spowodować konieczność dostosowania dawki;
- padaczki (leki przeciwhistaminowe mogą czasem powodować nadpobudliwość, a w rezultacie
obniżenie progu drgawkowego);
- wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG (choroba serca prowadząca do nagłych zmian w częstości
bicia serca w odpowiedzi na wysiłek lub stres);
- niskiego stężenia potasu we krwi lub innych zaburzeń stężenia elektrolitów;
- zatrzymania moczu;
- chorób serca;
- przyjmowania innych leków, które mogą być szkodliwe dla ucha, takich jak karboplatyna lub
cisplatyna (leki stosowane w leczeniu nowotworów), chlorochina (lek stosowany w leczeniu lub
zapobieganiu malarii) oraz niektórych antybiotyków (stosowanych w leczeniu zakażeń) takich jak
erytromycyna lub aminoglikozydy w postaci wstrzykiwań, gdyż lek Dorminox może maskować
szkodliwe działanie tych leków na słuch.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku (patrz punkt Dorminox z jedzeniem, piciem
i alkoholem).
Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Dorminox
Dorminox może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych. Pacjentom zaleca się zaprzestanie
stosowania leku Dorminox przynajmniej 3 dni przed poddaniem się takim badaniom.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie wolno stosować leku Dorminox, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
- inhibitory monoaminooksydazy (np. leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub
innych schorzeń, takie jak moklobemid, fenelzyna i tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid,
błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina i selegilina);
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron);
- niektóre antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna);
- niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi (gemfibrozyl);
- niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (takie, jak fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna,
nefazodon, bupropion);
- przeciwwirusowe inhibitory proteazy (indynawir, rytonawir, telaprewir);
- związki przeciwgrzybicze z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol) oraz
terbinafine,
- chinidynę (lek przeciwarytmiczny).
Należy unikać stosowania leku Dorminox, jeśli pacjent przyjmuje poniżej wymienione leki, ponieważ
może to spowodować nasilenie ich działania lub pojawienie się działań niepożądanych:
- adrenalina (stosowana w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego);
- niektóre leki stosowane w leczeniu malarii;
- niektóre leki przeciwhistaminowe;
- niektóre leki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu);
- inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, np. barbiturany, inne leki nasenne,
leki uspokajające, inne leki stosowane w bezsenności lub zaburzeniach lękowych (alprazolam,
diazepam, zolpidem), opioidowe leki przeciwbólowe (kodeina), leki psychotropowe
(chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon) lub prokarbazyna (lek
przeciwnowotworowy);
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak guanabenz, klonidyna lub metylodopa;
- leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych);
- leki stosowane w leczeniu stanów skurczowych (np. atropina, alkaloidy pokrzyku, skopolamina);
- dyzopiramid (lek przeciwarytmiczny);
- leki przeciwhistaminowe stosowane na skórę (difenhydramina w postaci kremu, maści,
w aerozolu);
- leki, w przypadku których istnieją niewielkie różnice pomiędzy dawką terapeutyczną a toksyczną
(np. fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna).
Stosowanie
Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg (1 tabletka) przyjmowana na 30 minut przed snem.
Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego
łagodzenia objawów bezsenności.
Nie wolno przyjmować więcej niż 2 tabletki (25 mg) na dobę
Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przed przyjęciem doksylaminy należy się upewnić, czy jest wystarczająco długi okres czasu na sen
(8 godzin), aby uniknąć senności następnego dnia rano.
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia
przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku do momentu przebudzenia lub w przypadku
przyjęcia dawki 25 mg zmniejszenie dawki następnym razem do 12,5 mg (1 tabletki).
Tabletki należy połykać na pół godziny przed planowanym snem popijając odpowiednią ilością płynu (np.
szklanką wody). Lek można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat bardziej prawdopodobne jest występowanie innych schorzeń, które
mogą wymagać zmniejszenia dawki leku. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka),
podawana 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeżeli dawka początkowa
okaże się nieskuteczna. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkę należy zmniejszyć do
12,5 mg na dobę (1 tabletka).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek.
U pacjentów z umiarkowaną chorobą wątroby i (lub) nerek przed przyjęciem leku należy skonsultować się
z lekarzem, który podejmie decyzję o leczeniu. W przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami
czynności wątroby i (lub) nerek lekarz zaleci zmniejszenie dawki dobowej do 12,5 mg.
Uwagi
Dorminox wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,
ponieważ wywołuje senność. W okresie pierwszych kilku dni stosowania leku, do czasu stwierdzenia,
w jaki sposób lek Dorminox wpływa na pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.