Przeciwwskazanie
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, bliznowaciejący wrzód żołądka, niedrożność żołądka i jelit (spowodowaną np. wrzodem trawiennym), guz chromochłonny nadnerczy, nabyte lub wrodzone wydłużenie odstępu QT, znane czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa, znaczna nierównowaga elektrolitów (hipokaliemia, hipomagnezemia), stwierdzony w wywiadzie rodzinnym nagły zgon z przyczyn sercowych, znamienna bradykardia, jednoczesne stosowanie z lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT i (lub) wywołują częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes.
Kiedy nie przyjmować leku Luminastil:
• jeśli pacjent ma uczulenie na difenhydraminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma bliznowaciejący wrzód żołądka (uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub
początkowego odcinka jelita);
• jeśli pacjent ma niedrożność żołądka lub jelit (spowodowanych np. wrzodem trawiennym);
• jeśli pacjent ma guz nadnercza (znany jako guz chromochłonny);
• jeśli pacjent ma problemy z sercem zwane
wydłużeniem odstępu QT;
• jeśli pacjent ma chorobę układu sercowo-naczyniowego lub niskie tętno;
• jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów we krwi (np. zmniejszone stężenie potasu lub magnezu);
• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca
• jeśli w najbliższej rodzinie pacjenta wystąpił nagły zgon z powodu schorzeń serca. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Luminastil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli pacjent ma miastenię (chorobę objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni);
• jeśli pacjent ma padaczkę lub zaburzenia drgawkowe;
• jeśli pacjent ma jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (choroba oka związana ze zwiększonym ciśnieniem w oku);
• jeśli pacjent ma powiększoną prostatę lub trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu);
• jeśli pacjent ma astmę, zapalenie oskrzeli lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP);
• jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia u niego działań niepożądanych.
Należy przerwać przyjmowanie tego leku, jeśliwystąpią jakiekolwiek objawy lub oznaki zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku utrzymującej się bezsenności należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ bezsenność może być objawem poważnej choroby podstawowej.
Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od difenhydraminy u młodych dorosłych i (lub) u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i (lub), u których wcześniej występowały zaburzenia związane z nadużywaniem leków.
Wszelkie oznaki uzależnienia lub nadużywania leku, należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.
Difenhydraminę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu.
Lek Luminastil może być mniej skuteczny, jeśli jest przyjmowany w sposób ciągły.
Stosowanie leku może prowadzić do rozwoju tolerancji i (lub) uzależnienia.
Jeśli po 7 dniach stosowania leku pacjent nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej, należy koniecznie skontaktować się z lekarzem.
Testy alergiczne
Lek może wpływać na wyniki testów alergicznych;
nie należy przyjmować leku co najmniej 3 dni przed
wykonaniem tych testów.
Nie należy przyjmować leku Luminastil, jeśli
pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach
rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.
Nie należy przyjmować leku Luminastil razem z innymi lekami przeciwhistaminowymi, w tym lekami stosowanymi na skórę lub lekami stosowanymi w leczeniu kaszlu i przeziębienia.
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:
• leki uspokajające, nasenne i przeciwlękowe, ponieważ difenhydramina może nasilać ich uspokajające działanie;
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO – leki
stosowane w leczeniu depresji), ponieważ
przedłużają i nasilają działanie difenhydraminy.
Lek Luminastil należy stosować ostrożnie z
inhibitorami MAO oraz w ciągu 2 tygodni po ich
odstawieniu;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
(stosowane w leczeniu depresji, takie
jak: amitryptylina, doksepina), ponieważ
difenhydramina może nasilać ich działanie;
• wenlafaksynę (lek stosowany w leczeniu depresji);
• atropinę (lek stosowany w celu rozszerzenia
źrenicy oka);
• metoprolol (lek stosowany w leczeniu
nadciśnienia tętniczego, problemów z sercem i w
zapobieganiu migrenie).
Podczas przyjmowania tego leku nie wolno pić
alkoholu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed
zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Luminastil w ciąży i w okresie
karmienia piersią.
Luminastil jest lekiem o działaniu nasennym, który wkrótce po przyjęciu dawki będzie powodował senność oraz uspokojenie polekowe. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez minimum 8 godzin po zażyciu ostatniej dawki leku
Luminastil. Lek może powodować także zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaburzenia uwagi, zaburzenia psychoruchowe i osłabienia reakcji. W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Możliwe działania niepożądane
Należy przerwać stosowanie leku Luminastil i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na Oddział Ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów niepożądanych:
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu).
Obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodowaćtrudności w przełykaniu i oddychaniu;
• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble naskórze);
• duszność. Częstość występowania tych objawów jest nieznana.
Inne działania niepożądane
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
• zmęczenie, uspokojenie;
• senność;
• zaburzenia uwagi;
• trudności w utrzymaniu równowagi, zawroty głowy;
• suchość w jamie ustnej. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty;
• dezorientacja, paradoksalne pobudzenie
(np. zwiększona energia, niepokój ruchowy,
nerwowość);
• drgawki, bóle głowy;
• parestezja (uczucie mrowienia, drętwienia
lub zmiany temperatury skóry)