Lek Sylicynar w postaci tabletek powlekanych jest produktem leczniczym roślinnym, którego skuteczność stosowania w podanych wskazaniach jest wynikiem długotrwałego zażywania. Lek w składzie ma wyciąg z ziela karczocha i suchy wyciąg z łuski ostropestu plamistego. Mogą go stosować pacjenci dorośli lub młodzież w wieku powyżej 12. lat. Produkt leczniczy powinien być stosowany systematycznie.
Na co jest Sylicynar? Wskazaniem do stosowania leku są stany po toksycznym uszkodzeniu wątroby związanym z działaniem np. alkoholu bądź środków ochrony roślin. Lek może być stosowany wspomagająco w przypadku zaburzeń czynności wątroby, poza tym znajduje zastosowanie w przypadku podwyższonego stężenia cholesterolu i trójglicerydów w surowicy krwi.
W opakowaniu znajduje się 60 tabletek Sylicynar. W skład każdej tabletki powlekanej leku wchodzi 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha oraz 28,6 mg wyciągu z łuski ostropestu plamistego
(czyli nie mniej niż 20 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę). Skład leku uzupełniają substancje pomocnicze, których wykaz podano w ulotce. Przed zastosowaniem leku należy przeczytać informacje, które są zawarte w ulotce, a jeśli lekarz nie wskaże inaczej, należy przestrzegać zawartych tam zaleceń. Rekomendowane dawkowanie Sylicynar to 2 tabletki przyjmowane 3 razy na dobę. Lek powinien być każdorazowo przyjmowany po posiłku. Czas trwania terapii powinien być skonsultowany z lekarzem. W czasie leczenia i po jego zakończeniu należy unikać czynników szkodliwie wpływających na wątrobę.
Sylicynar jest lekiem, który może u niektórych pacjentów wywoływać działania niepożądane. Dotychczas nie odnotowano pojawienia się działań niepożądanych leku. Możliwe są jednak takie skutki uboczne jak np. zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub łagodne działanie przeczyszczające. Jeśli pacjent zaobserwuje u siebie jakiekolwiek działania niepożądane leku (również niewyszczególnione w ulotce), powinien skonsultować się z lekarzem.
Lek Sylicynar ma przeciwwskazania, więc nie każdy może go zażywać. Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość pacjenta na chociaż jeden ze składników leku. Produkt leczniczy nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 12. lat, ponieważ nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Nie należy też go aplikować w przypadku uczulenia na rośliny z rodziny Asteraceae. Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest też niedrożność dróg żółciowych.
Skład
Substancjami czynnymi są:
Jedna tabletka powlekana zawiera:
140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahent: woda),
28,6 mg wyciągu (w postaci oczyszczonego wyciągu suchego) z łuski Silybum marianum (L.) Gaertn. (2034:1), ekstrahent – metanol 90%, co odpowiada nie mniej niż 20 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to benzoesan sodu E211 (dodany do wyciągu),
rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, sodowy glikolan skrobi, powidon, talk, stearynian magnezu,
składniki otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, czerń brylantowa E151, żółcień chinolinowa E104, czerwień koszenilowa E124.
Działanie
Sylicynar jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność
w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Sylicynar zawiera w swoim składzie wyciąg z ziela karczocha oraz suchy wyciąg z łuski ostropestu plamistego. Substancją czynną łuski ostropestu plamistego jest zespół flawonolignanów zwany sylimaryną, zawierający między innymi sylibininę.
Lek Sylicynar stosuje się w stanach po toksycznych uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in. czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin). Wspomagająco znajduje zastosowanie
w zaburzeniach czynności wątroby oraz przy podwyższonym stężeniu cholesterolu i trójglicerydów
w surowicy krwi przy zachowaniu diety niskotłuszczowej.
Przeciwskazanie
Kiedy nie przyjmować leku Sylicynar:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae)
- jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg żółciowych
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Sylicynar jest niedrożność dróg żółciowych.
W przypadku kamicy żółciowej należy przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem. Podczas terapii i po jej zakończeniu należy unikać środków szkodliwych dla wątroby.
Dzieci
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Sylicynar a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami
Ciąża i karmienie piersią
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i kobiet w okresie laktacji.
Lek może być stosowany po uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Sylicynar nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sylicynar zawiera 0,06 mg benzoesanu sodu E211 w każdej tabletce, co odpowiada 0,16 mg/g.
Benzoesan sodu E211 może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Sylicynar zawiera czerń brylantową E151 oraz czerwień koszenilową E124. Lek może powodować reakcje alergiczne.
Stosowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
3 razy na dobę 2 tabletki po jedzeniu, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Produkt wymaga systematycznego stosowania. Okres terapii należy konsultować z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sylicynar
Nie ma doniesień na temat przedawkowania leku.
Pominięcie przyjęcia leku Sylicynar
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Sylicynar
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Uwagi
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych po zastosowaniu produktu leczniczego Sylicynar.
Niemniej w trakcie stosowania istnieje możliwość wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz łagodnego działania przeczyszczającego.
Reakcja alergiczna może być też spowodowana obecnością innych składników produktu, takich jak np. czerń brylantowa.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.