Skład opakowania:
Wyposażenie niezbędne do wykonania jednego badania na obecność krwi utajonej w kale (transferyna i hemoglobina)
1 foliową szczelnie zamkniętą kopertkę, w której znajduje się: 1 płytka testowa i 1 środek pochłaniający wilgoć
1 pojemnik z roztworem ekstrakcyjnym 2 ml (0,85% NaCl) i z aplikatorem do pobierania próbek kału
1 Instrukcję używania wyrobu
Opis produktu:
Test na krew utajoną w kale COMBO FOB Test Plus jest jakościowym testem wykrywającym ludzką hemoglobinę i transferynę w próbkach ludzkiego kału.
Test na krew utajoną w kale COMBO FOB Test Plus jest wizualnym, jednoetapowym testem do diagnostyki in vitro do samokontroli.
Test na krew utajoną w kale to jedno z narzędzi diagnostycznych w profilaktyce zachorowań na nowotwory jelita grubego. Niestety schorzenie to może rozwijać się przez wiele lat bezobjawowo i bardzo często wykrywane jest już w bardzo zaawansowanym stadium.
ZASADA DZIAŁANIA
Test na krew utajoną w kale COMBO FOB Test Plus (transferyna i hemoglobina) to chromatograficzny test immunologiczny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania hemoglobiny i/lub transferyny w ludzkim kale. Membrana jest wstępnie pokryta przeciwciałem skierowanym przeciwko transferynie i hemoglobinie w obszarze linii testowej paska. Podczas badania próbka z hemoglobiną i/lub transferyną reaguje z cząsteczką pokrytą przeciwciałem skierowanym przeciwko transferynie lub przeciwciałem skierowanym przeciwko hemoglobinie. Mieszanina migruje w górę na membranie chromatograficznie w wyniku działania kapilarnego, reagując z przeciwciałem skierowanym przeciwko transferynie i/lub przeciwciałem skierowanym przeciwko hemoglobinie na membranie tworząc barwny prążek.
Obecność czerwonego prążka w obszarze testowym (Hb) i (Tf) wskazuje na pozytywny wynik dla hemoglobiny i/lub transferyny, podczas gdy brak czerwonego prążka w obszarze testowym (Hb) i/lub (Tf) wskazuje na wynik negatywny. Oznacza to, że w badanej próbce nie wykryto obecności hemoglobiny i/lub transferyny. Barwny prążek zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej jako kontrola proceduralna, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło prawidłowe przesiąknięcie membrany.
PRZYGOTOWYWANIE I POBIERANIE PRÓBEK
1. Za pomocą aplikatora pobierz wystarczającą ilość kału (z co najmniej kilku miejsc).
2. Próbki kału powinny być pobierane do czystych i suchych pojemników (bez konserwantów).
3. Podczas pobierania próbki kału należy upewnić się, że do pojemnika nie dostanie się mocz.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Zestaw testowy może być przechowywany w temperaturze od 4 do 30°C w szczelnie zamkniętej foliowej kopertce do daty ważności umieszczonej na opakowaniu. Zestaw testowy należy przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego, wilgoci i ciepła. Nie zamrażać ani nie przegrzewać.
Instrukcja:
1. Aby pobrać próbkę do badania należy „wkręcić” końcówkę aplikatora w co najmniej 5 różnych miejsc badanego kału na głębokość ok. 1 cm. Aplikator z pobraną w powyższy sposób próbką kału wprowadzić z powrotem do pojemnika z roztworem ekstrakcyjnym i szczelnie zakręcić.
2. Energicznie wstrząsnąć pojemnikiem z roztworem i próbką kału w celu dokładnego wymieszania.
3. Wyjąć płytkę testową ze szczelnie zamkniętej foliowej kopertki i umieścić ją na płaskiej powierzchni.
4. Odkręcić mniejszą nakrętkę pojemnika i ściskając ścianki pojemnika wprowadzić 3 lub 4 pełne krople roztworu do każdego okienka na próbki (s) na płytce testowej.
5. Odczytać wynik testu po 10 minutach. Nie interpretować wyników po upływie 15 minut. Doprowadź wszystkie materiały i próbki do temperatury pokojowej (4-30°C).
INTERPRETACJA WYNIKÓW
- Wynik pozytywny:
w strefie testowej (T) jak i kontrolnej (C), w okienku wynikowym dla transferyny i hemoglobiny pojawią się czerwone prążki.
Pozytywny wynik dla hemoglobiny: zarówno w strefie testowej (T) jak i kontrolnej (C), w okienku wynikowym dla hemoglobiny pojawią się czerwone prążki. Pozytywny wynik dla transferyny: zarówno w strefie testowej (T) jak i kontrolnej (C), w okienku wynikowym dla transferyny pojawią się czerwone prążki.
- Negatywny wynik testu:
czerwony prążek pojawia się tylko w strefie kontrolnej (C), W strefie testowej (T) nie pojawia się prążek.
Nieprawidłowy wynik testu: Jeśli po upływie 10 minut w strefie kontrolnej (C) nie pojawi się żaden prążek, oznacza to, że nie ma możliwości interpretacji wyniku i test należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu testowego.
UWAGA: Prążek testowy może być obecny lub nie. Jednak brak prążka kontrolnego wskazuje na nieważny wynik testu.
