Skład
1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze: skrobia żelowana, krospowidon, powidon, kwas stearynowy, magnezu stearynian.
Działanie
Tabletki Paracetamol Biofarm to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Paracetamol Biofarm stosuje się w bólach różnego pochodzenia i natężenia, jak: migreny, nerwobóle, menstruacyjne, zębów czy związane z grypą lub przeziębieniem. Produkt zawiera paracetamol i nie podrażnia żołądka.
Wskazania do stosowania
Bóle różnego pochodzenia i o natężeniu łagodnym do umiarkowanego, szczególnie takie jak:
• bóle głowy;
• migreny;
• bóle reumatyczne;
• bóle stawowe, mięśniowe i kostne;
• bóle kręgosłupa;
• nerwobóle;
• bóle menstruacyjne;
• bóle zębów.
Przeciwskazanie
Nie należy stosować leku Paracetamol Biofarm jednocześnie z innymi lekami zawierającymi
paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych (patrz też
„Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Biofarm” w punkcie 3).
Należy unikać częstego stosowania leków zawierających paracetamol.
Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Przyjmowanie leku Paracetamol
Biofarm w dawkach większych niż zalecane może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby
(patrz poniżej punkt 3. „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Biofarm”).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Biofarm należy omówić to z lekarzem:
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek (łagodne do umiarkowanych);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych);
• jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy
methemoglobinowej (enzymów odpowiedzialnych za prawidłową czynność czerwonych
krwinek);
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, gdyż wtedy jest większe ryzyko
uczulenia również na paracetamol.
Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego
poziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji,
posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol (patrz też „Paracetamol
Biofarm z jedzeniem, piciem lub alkoholem” dalej).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu
glutationu (takich jak posocznica). Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia
kwasicy metabolicznej.
Do objawów kwasicy metabolicznej należą m.in.:
• głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie,
• uczucie mdłości, występowanie wymiotów i utrata apetytu,
• ogólnie złe samopoczucie.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią opisane
powyżej objawy.
Lek Paracetamol Biofarm może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak
oznaczanie stężenia glukozy we krwi
2
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• jeśli u pacjenta występuje choroba alkoholowa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera paracetamol.
Nie należy stosować leku Paracetamol Biofarm jednocześnie z innymi lekami zawierającymi
paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych (patrz też
„Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Biofarm” w punkcie 3).
Należy unikać częstego stosowania leków zawierających paracetamol.
Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Przyjmowanie leku Paracetamol
Biofarm w dawkach większych niż zalecane może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby
(patrz poniżej punkt 3. „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Biofarm”).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Biofarm należy omówić to z lekarzem:
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek (łagodne do umiarkowanych);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych);
• jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy
methemoglobinowej (enzymów odpowiedzialnych za prawidłową czynność czerwonych
krwinek);
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, gdyż wtedy jest większe ryzyko
uczulenia również na paracetamol.
Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego
poziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji,
posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol (patrz też „Paracetamol
Biofarm z jedzeniem, piciem lub alkoholem” dalej).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu
glutationu (takich jak posocznica). Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia
kwasicy metabolicznej.
Do objawów kwasicy metabolicznej należą m.in.:
• głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie,
• uczucie mdłości, występowanie wymiotów i utrata apetytu,
• ogólnie złe samopoczucie.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią opisane
powyżej objawy.
Lek Paracetamol Biofarm może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak
oznaczanie stężenia glukozy we krwi.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Dla dzieci w tym wieku są dostępne inne leki zawierające paracetamol w postaci przeznaczonej dla dzieci.
Stosowanie
Dorośli i młodzież od 12 lat
1 do 2 tabletek (500 mg do 1000 mg paracetamolu).
W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek (4000 mg paracetamolu).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Pół lub jedna tabletka (nie więcej niż 10-15 mg paracetamolu/kg masy ciała)
W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na
dobę.
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu: 60 mg paracetamolu/kg masy ciała/dobę, podawane w
dawkach podzielonych jw.
Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Dla tej grupy pacjentów są dostępne leki zawierające paracetamol w postaci farmaceutycznej przeznaczonej do stosowania u dzieci.
Leku Paracetamol Biofarm nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
Nie stosować dawki większej niż zalec