Skład
Substancje czynne: ksylometazoliny chlorek i ipratropiowy bromek.
1 ml leku zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 0,6 mg ipratropiowego bromku.
Inne składniki: disodu edetynian, glicerol (85%), woda oczyszczona, sodu wodorotlenek i kwas stężony (do ustalenia pH).
Działanie
Otrivin Ipra MAX to złożony produkt leczniczy do stosowania w katarze (z wodnistą wydzieliną) towarzyszącemu przeziębieniu. Jedna z substancji czynnych zmniejsza katar, druga zmniejsza przekrwienie błony śluzowej.
Przeciwwskazanie
Produktu Otrivin ipra MAX nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak
wystarczającej dokumentacji.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nadwrażliwość na atropinę lub substancje atropinopodobne, takie jak np. hioscyjamina i skopolamina.
U pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie opony twardej, np. po przezklinowym usunięciu
przysadki lub innych zabiegach przeprowadzanych drogą przeznosową.
Jaskra.
Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
Stosowanie
Dorośli: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę. Odstęp pomiędzy
kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przekraczać 3 aplikacji na dobę
do każdego otworu nosowego.
Czas trwania leczenia nie powinien być dłuższy niż 7 dni.
Gdy objawy choroby zmniejszą się, zaleca się przerwanie leczenia, nawet jeśli trwało ono krócej niż
maksymalny czas trwania leczenia wynoszący 7 dni, w celu zminimalizowania ryzyka działań
niepożądanych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z uczuleniem na substancje
adrenomimetyczne, które może powodować objawy, takie jak: zaburzenia snu, zawroty głowy,
drżenie, zaburzenia rytmu serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi.
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z:
- nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu sercowo-naczyniowego. Pacjenci z zespołem długiego
odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężki arytmie
komorowe,
- nadczynnością tarczycy, cukrzycą,
- rozrostem gruczołu krokowego i zwężeniem szyi pęcherza moczowego,
- guzem chromochłonnym,
- mukowiscydozą,
- leczonymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) obecnie lub w ciągu dwóch tygodni od
zakończenia leczenia (patrz punkt 4.5 – Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji),
- przyjmujących trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne obecnie lub w ciągu dwóch
tygodni od zakończenia leczenia,
- przyjmujących leki z grupy agonistów receptora beta-2-adrenergicznego
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów ze skłonnością do:
- jaskry z zamkniętym kątem przesączania,
- krwawienia z nosa (np. u osób w podeszłym wieku),
- niedrożności porażennej jelit.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego, takie jak pokrzywka, obrzęk
naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk gardła, anafilaksja.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, ponieważ długotrwałe stosowanie
ksylometazoliny chlorowodorku może powodować obrzęk błony śluzowej nosa oraz nadmierne
wydzielanie spowodowane zwiększoną wrażliwością komórek (efekt z „odbicia”, polekowe zapalenie
błony śluzowej nosa).
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są krwawienie z nosa występujące u 14,8%
pacjentów oraz suchość błony śluzowej nosa występująca u 11,3% pacjentów.
Wiele ze zgłaszanych działań niepożądanych to również objawy przeziębienia.
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
