Skład
Substancją czynną leku jest mometazonu furoinian. Każde rozpylenie zawiera 50 mikrogramów
mometazonu furoinianu (w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego). Całkowita masa
zawiesiny w jednym rozpyleniu wynosi 100 mg.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, glicerol, kwas cytrynowy
jednowodny, sodu cytrynian, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, woda do wstrzykiwań.
Działanie
Nasometin Control stosuje się w leczeniu objawów zdiagnozowanego przez lekarza sezonowego
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (nazywanego również katarem siennym)
u dorosłych w wieku od 18 lat.
Katar sienny, który występuje kilka razy w roku, jest reakcją uczuleniową wywołaną przez
wdychany pyłek drzew, traw, chwastów, a także pleśnie i zarodniki grzybów. Lek Nasometin
Control zmniejsza obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa, łagodząc w ten sposób kichanie,
świąd i niedrożność lub wyciek z nosa spowodowane katarem siennym.
Przeciwwskazanie
Kiedy nie stosować leku Nasometin Control:
- jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku
- jeśli pacjent ma nieleczone zakażenie błony śluzowej nosa. Stosowanie leku Nasometin Control
w trakcie takiego zakażenia (np. opryszczki) może pogorszyć przebieg choroby. Z zastosowaniem
aerozolu do nosa należy poczekać do czasu ustąpienia zakażenia.
- jeśli pacjent przebył niedawno zabieg chirurgiczny w obrębie nosa lub uraz nosa. Nie wolno
stosować aerozolu do nosa do czasu zagojenia się ran w nosie.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nasometin Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli pacjent:
- choruje lub chorował w przeszłości na gruźlicę;
- ma jakiekolwiek inne zakażenie;
- otrzymuje inne kortykosteroidy (doustnie lub w zastrzykach);
- choruje na mukowiscydozę.
Podczas stosowania leku Nasometin Control należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
- układ odpornościowy pacjenta nie funkcjonuje prawidłowo (pacjent ma trudności ze zwalczeniem
zakażenia), a pacjent ma kontakt z osobą chorą na odrę lub ospę wietrzną. Należy unikać kontaktu
z takimi osobami;
- pacjent ma zakażenie w obrębie nosa lub gardła;
- pacjent stosuje lek przez 3 miesiące bez konsultacji z lekarzem;
- pacjent ma utrzymujące się podrażnienie nosa lub gardła.
Jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy zwrócić się do
lekarza.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów w aerozolu do nosa może spowodować
wystąpienie działań niepożądanych na skutek wchłaniania się leku do organizmu.
Jeśli pacjent odczuwa świąd lub podrażnienie oczu, lekarz może zalecić stosowanie również innych
leków oprócz leku Nasometin Control.
Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Nasometin Control. Lekarz może chcieć uważnie
kontrolować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu
zakażenia HIV: rytonawir, kobicystat).
Jeśli pacjent stosuje w leczeniu alergii inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków, lekarz
może zalecić mu odstawienie ich w momencie rozpoczęcia stosowania leku Nasometin Control.
U niektórych pacjentów po zaprzestaniu stosowania kortykosteroidów w postaci doustnej lub
zastrzyków mogą wystąpić pewne działania niepożądane, takie jak ból stawów lub mięśni, osłabienie
i depresja. Mogą również wystąpić inne objawy alergiczne, takie jak świąd, łzawienie oczu lub
czerwone i swędzące plamy na skórze. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy
skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie
Zalecaną dawką u dorosłych w wieku od 18 lat są dwa rozpylenia aerozolu do każdego otworu
nosowego raz na dobę.
Po uzyskaniu poprawy można zmniejszyć dawkę leku do jednego rozpylenia aerozolu do każdego
otworu nosowego raz na dobę, a w razie nasilenia objawów, ponownie ją zwiększyć do dwóch
rozpyleń do każdego otworu nosowego raz na dobę.
U niektórych pacjentów lek Nasometin Control przynosi poprawę po 12 godzinach od podania
pierwszej dawki, chociaż pełne korzyści z leczenia mogą być widoczne dopiero po dwóch dniach
stosowania leku.
Jeśli po maksymalnie 14 dniach stosowania leku poprawa nie nastąpi lub jest niewystarczająca,
konieczne jest zwrócenie się do lekarza.
Leku Nasometin Control nie należy stosować dłużej niż 3 miesiące bez konsultacji z lekarzem.
Przed pierwszym zastosowaniem aerozolu należy sprawdzić działanie, naciskając butelkę 10 razy, aż
do uzyskania drobnej mgiełki.
1. Mocno wstrząsnąć butelkę.
2. Zdjąć plastikowe wieczko ochronne.
3. Palec wskazujący oraz środkowy należy położyć po dwóch stronach dozownika, a kciuk pod
butelką. Nie przekłuwać aplikatora.
4. Kierując końcówkę dozownika od siebie należy nacisnąć ją palcami tak, aby 10-krotnie rozpylić
aerozol aż do uzyskania drobnej mgiełki.
Jeśli lek nie był stosowany przez 14 dni lub dłużej, należy sprawdzić działanie, naciskając dozownik
2 razy, aż do uzyskania drobnej mgiełki.
Jak stosować aerozol do nosa:
1. Mocno wstrząsnąć butelkę i zdjąć wieczko ochronne
2. Delikatnie wydmuchać nos w celu oczyszczenia przewodów nosowych.
3. Zamknąć jeden otwór nosowy palcem wskazującym. Pochylić głowę lekko do przodu. Umieścić
dozownik pomiędzy palcem wskazującym i środkowym podtrzymując butelkę kciukiem od spodu.
Trzymać butelkę pionowo do góry i włożyć pionowo końcówkę dozownika do drugiego otworu
nosowego. Ważne jest, aby nie aplikować leku Nasometin Control bezpośrednio na przegrodę
nosową, która oddziela otwory nosowe.
4. Nacisnąć palcami dozownik JEDEN RAZ, aby rozpylić w nosie drobną mgiełkę aerozolu
i jednocześnie rozpocząć delikatny i powolny wdech przez nos.
UWAGA! Utrzymywanie butelki w pozycji pionowej jest bardzo ważne, ponieważ niewłaściwe
rozpylenie może spowodować uszkodzenie przegrody nosowej.
5. Wykonać wydech przez usta. Następnie powtórzyć czynności opisane w punkcie 4, aby podać
drugą dawkę aerozolu do tego samego otworu nosowego (jeśli takie jest zalecone dawkowanie).
6. Wyjąć końcówkę dozownika z otworu nosowego i wykonać wydech przez usta.
Powtórzyć czynności opisane w punktach 3 do 6, aby podać aerozol do drugiego otworu
nosowego.
Po użyciu aerozolu należy ostrożnie wytrzeć końcówkę dozownika czystą chusteczką lub ściereczką
i założyć wieczko ochronne.
Uwagi
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu tego leku mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (uczulenia),
również ciężkie. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać
stosowanie leku Nasometin Control i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudności w połykaniu
- pokrzywka
- świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów w aerozolu do nosa może spowodować
wystąpienie działań niepożądanych na skutek wchłaniania się leku do organizmu.
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- ból głowy
- kichanie
- krwawienie z nosa
- ból nosa
- owrzodzenie błony śluzowej nosa
- zakażenie dróg oddechowych.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):
- zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra) i (lub) zaćma powodujące zaburzenia widzenia
- niewyraźne widzenie
- uszkodzenie przegrody nosowej
- zmiany smaku i węchu
- trudności w oddychaniu i (lub) świszczący oddech