Lek Dulcobis w postaci tabletek dojelitowych jest produktem z bisakodylem, który ma działanie przeczyszczające związane z rozluźnieniem konsystencji stolca oraz redukcją czasu pasażu jelitowego. Lek może być stosowany przez pacjentów dorosłych oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat, a także przez dzieci w wieku od 4 lat (wyłącznie pod opieką lekarza).
Na co jest Dulcobis? Leku stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć. Może być wykorzystywany w przypadku pacjentów zmagających się z zaparciami, przygotowujących się do badań czy operacji, będących po operacji bądź w stanie wymagającym łatwiejszego wypróżnienia. Składnik czynny leku Dulcobis, czyli bisakodyl, ma działanie przeczyszczające. Substancja ta utrudnia wchłanianie wody oraz elektrolitów, a poza tym przyspiesza perystaltykę jelita grubego, prowadząc tym samym do wypróżnienia.
W opakowaniu znajduje się 20 tabletek Dulcobis. W skład każdej tabletki wchodzi 5 mg bisakodylu oraz substancje pomocnicze. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, dawkowanie Dulcobis podane w ulotce dołączonej do opakowania powinno być przestrzegane. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego, a jego efekty pojawiają się zazwyczaj po około 6 godzinach od przyjęcia. Dorosłym i młodzieży z zaparciami zaleca się przyjmowanie 1–2 tabletek Dulcobis przed snem, co powinno przyczynić się do wypróżnienia w godzinach porannych. Dzieci od 4. roku życia (wyłącznie pod kontrolą lekarza) mogą natomiast przyjmować 1 tabletkę dojelitową przed snem. Tabletki dojelitowe Dulcobis powinny być połykane w całości i należy popijać je wodą. Nie powinno się natomiast przyjmować ich wraz ze środkami, które redukują zakwaszenie żołądka. Leku Dulcobis nie należy stosować dłużej niż 5 dni. Dawkowanie w przypadku przygotowania do badań i zabiegów jest inne i dokładnie opisano je w ulotce.
Lek Dulcobis nie powinien być stosowany przez każdego pacjenta. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na bisakodyl lub składniki pomocnicze produktu, nadwrażliwość jelit, ostre stany zapalne jamy brzusznej oraz dużą utratę wody przez organizm. Poza tym leku nie powinny przyjmować osoby, które odczuwają silny ból brzucha, a przy tym mają nudności i wymioty. Lek Dulcobis nie jest też przeznaczony dla osób z dziedziczną nietolerancją niektórych cukrów.
Skład
Substancja czynna: 1 tabletka dojelitowa zawiera 5 miligramów bisakodylu.
Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana
rozpuszczalna, glicerol 85%, magnezu stearynian,
otoczka: magnezu stearynian, sacharoza, talk, guma arabska, tytanu dwutlenek (E171),
kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i metylu
metakrylanu kopolimer (1:2), olej rycynowy, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E172),
wosk biały, wosk Carnauba, szelak.
Działanie
Wskazania: Dulcobis to miejscowo działający lek przeczyszczający powodujący pobudzenie wypróżnienia i rozmiękczenie stolca.
Lek Dulcobis stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć:
-u pacjentów cierpiących na zaparcia,
-w celu przygotowania do badań, przed operacjami i po operacjach oraz w stanach wymagających ułatwienia wypróżnienia.
Właściwości: Bisakodyl jest miejscowo działającą substancją o działaniu przeczyszczającym, pochodną difenylometanu. Jako substancja utrudniająca wchłanianie wody i elektrolitów, bisakodyl po hydrolizie w jelicie grubym, przyspiesza perystaltykę jelita grubego i zwiększa zawartość wody i elektrolitów w świetle jelita grubego. Prowadzi to pobudzenia defekacji, zmniejszenia czasu pasażu jelitowego oraz rozluźnienia konsystencji stolca.
Kiedy nie stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bisakodyl lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Dulcobis
- jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit,
- jeśli u pacjenta występują ostre stany chorobowe w jamie brzusznej, w tym zapalenie wyrostka
robaczkowego lub ostre zapalne choroby jelit,
- jeśli pacjent utracił dużo wody,
- jeśli pacjent odczuwa silny ból brzucha połączony z nudnościami i wymiotami – może to
wskazywać na poważniejsze schorzenia,
- jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja niektórych cukrów (patrz także: „Ważne
informacje o niektórych składnikach leku Dulcobis”).
- u dzieci poniżej 4 lat
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- jeśli pacjent odczuwa potrzebę stosowania środków przeczyszczających codziennie lub przez
dłuższy okres, powinien skontaktować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny zaparcia,
ponieważ zbyt długie i nadmierne ich stosowanie może prowadzić do zaburzenia równowagi
płynów i elektrolitów oraz do obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia),
- jeśli u pacjenta wystąpi zwiększone pragnienie lub zmniejszenie produkcji moczu, co może być
objawem odwodnienia i może być niebezpieczne dla osób w podeszłym wieku lub pacjentów
z chorobami nerek, pacjent powinien zaprzestać przyjmowania leku Dulcobis i skontaktować
się z lekarzem.
Pacjenci mogą również zaobserwować obecność krwi w kale, ale na ogół objaw ten ma charakter
łagodny i ustępuje samoistnie.
U pacjentów stosujących lek Dulcobis obserwowano zawroty głowy i/lub omdlenia. Objawy te mogą
być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym
podawaniem leku Dulcobis.
Dzieci nie powinny przyjmować środków przeczyszczających bez konsultacji lekarskiej.
Leki przeczyszczające, w tym Dulcobis, nie wpływają na utratę masy ciała.
Działania niepożądane
Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności.
Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000
pacjentów): uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, krew w kale, uczucie dyskomfortu w
okolicach odbytu, zawroty głowy.
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
reakcje nadwrażliwości, omdlenia, odwodnienie, obrzęk naczynioruchowy, szybko postępujące,
zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, zapalenie okrężnicy w tym niedokrwienne zapalenie jelita
grubego.
Zawroty głowy i omdlenia mogą być związane z zaparciem (parcie na stolec, ból brzucha)
a niekoniecznie ze stosowaniem bisakodylu.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym pokrzywki, obrzęku twarzy, warg, języka i/lub
gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie
leku Dulcobis i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym
najbliższego szpitala.
Stosowanie
Tabletki dojelitowe należy przyjmować doustnie, wieczorem, aby rano doszło do wypróżnienia.
Tabletki należy połykać w całości i popijać dużą ilością wody (nie wolno popijać mlekiem – patrz
punkt „Stosowanie leku Dulcobis z jedzeniem i piciem”). Tabletek nie wolno rozgryzać.
Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej): 1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg) doustnie, raz na dobę,
przed snem.
Dzieci i młodzież w wieku powyżej 10 lat: 1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg) doustnie, raz na dobę,
przed snem.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. Dawkę można dostosować do najwyższej
zalecanej dawki w celu uzyskania regularnych wypróżnień.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Dzieci w wieku od 4 do 10 lat:
1 tabletka dojelitowa (5 mg) doustnie, raz na dobę, przed snem.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Dzieci w wieku 10 lat i młodsze z przewlekłymi lub uporczywymi zaparciami powinny być leczone
wyłącznie pod opieką lekarza.
Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych:
Podczas przygotowania do badań lub przed zabiegami operacyjnymi lek Dulcobis powinien być
stosowany pod nadzorem personelu medycznego.
Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej):
w celu całkowitego opróżnienia jelit osoby dorosłe powinny, zgodnie z zaleceniami lekarza przyjąć
2- 4 tabletki dojelitowe (10-20 mg) doustnie, wieczorem w dniu poprzedzającym badanie, a następnie
rano w dniu badania przyjąć środek przeczyszczający o natychmiastowym działaniu (np. w postaci
czopka).
Dzieci w wieku powyżej 4 lat:
jedna tabletka dojelitowa (5 mg) wieczorem, a następnego dnia rano zalecane jest podanie natychmiast
działającego środka przeczyszczającego (np. czopka).
