Lek Amol w postaci płynu (doustnego/na skórę) to preparat, który oparty jest na olejkach roślinnych i mentolu. Preparat dedykowany jest pacjentom dorosłym oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Płyn Amol może być stosowany doustnie, poza tym znajduje zastosowanie w przypadku aplikacji na skórę. Na co jest Amol? Wskazaniem do stosowania leku zewnętrznie jest poprawa samopoczucia przy przeziębieniu, bólach mięśni bądź bólu głowy, a oprócz tego redukcja dolegliwości towarzyszących ukąszeniom owadów. Wewnętrznie natomiast lek może być stosowany w przypadku dolegliwości trawiennych, w tym w przypadku niestrawności bądź w przypadku wzdęć.
W opakowaniu znajduje się 250 ml płynu Amol. W skład 1 g leku wchodzi 17,23 mg mentolu, 1 mg olejku cytronelowego, 1 mg olejku goździkowego oraz 2,4 mg olejku cynamonowego, a także 5,7 mg olejku cytrynowego oraz 2,4 mg olejku mięty pieprzowej, a oprócz tego 2,4 mg olejku lawendowego. Przed zastosowaniem leku Amol należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, należy przestrzegać zaleceń podanych w ulotce, jeśli chodzi o prawidłowe dawkowanie produktu leczniczego. Zalecane dawkowanie Amol zależne jest od wskazania, w związku z którym lek będzie stosowany. W przypadku używania na dolegliwości trawienne zaleca się stosowanie 10-15 kropli produktu z płynem lub cukrem. Wówczas lek powinien być stosowany doraźnie, nie częściej niż 3 razy na dobę. W przypadku stosowania zewnętrznego należy korzystać z leku do nacierań skóry, wykorzystując niewielką ilość płynu.
Lek Amol może mieć działania niepożądane, jednak nie muszą one wystąpić u każdego. Bardzo rzadko lek powoduje podrażnienie żołądka lub skóry i błon śluzowych. Może też powodować reakcje nadwrażliwości i wyprysk kontaktowy. Pozostałe możliwe skutki uboczne podano w ulotce.
Płyn Amol ma przeciwwskazania, więc nie każdy pacjent może z niego korzystać. Lek nie powinien być stosowany w przypadku nadwrażliwości na składniki płynu, poza tym nie należy z niego korzystać przy astmie oskrzelowej oraz przy innych schorzeniach dróg oddechowych objawiających się silną nadwrażliwością. Lek Amol nie powinien być stosowany w przypadku dzieci w wieku poniżej 12 lat. Wewnętrznie nie należy też stosować leku przy niedrożności dróg żółciowych oraz przy zapaleniu pęcherzyka żółciowego, poza tym jest przeciwwskazany przy uzależnieniu od alkoholu oraz przy przewlekłych chorobach wątroby. Zewnętrznie nie należy leku stosować natomiast na skórę uszkodzoną, a także choroby skóry, w przypadku których występuje wysypka.
Skład
1 g produktu zawiera: Mentholum (mentol) 17,23 mg; Citronellae aetheroleum (olejek cytronelowy) 1,00 mg; Caryophylli floris aetheroleum (olejek goździkowy) 1,00 mg; Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (olejek cynamonowy) 2,40 mg; Limonis aetheroleum (olejek cytrynowy) 5,70 mg; Menthae piperitae aetheroleum (olejek mięty pieprzowej) 2,40 mg; Lavandulae aetheroleum (olejek lawendowy) 2,40 mg. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol (96% v/v) 638 mg w 1 g.
Działanie
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Amol stosowany jest tradycyjnie w następujących wskazaniach: zewnętrznie: w celu poprawy złego samopoczucia np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych; w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów; wewnętrznie: w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) np. wzdęcia i niestrawność.
Przeciwwskazanie
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Astma oskrzelowa i inne schorzenia dróg oddechowych, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych. Dzieci poniżej 12 lat, ze względu na brak wystarczających danych na temat stosowania produktu Amol w tej grupie wiekowej. Stosowany wewnętrznie: niedrożność dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), zapalenie pęcherzyka żółciowego; przewlekłe choroby wątroby; uzależnienie od alkoholu. Stosowany zewnętrznie: uszkodzona skóra np. przy oparzeniach, wypryskach i ranach otwartych; choroby skóry przebiegające z wysypką; stosowanie na błony śluzowe oraz w okolicach oczu.
Stosowanie
Produktu nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym lub w postaci okładów.
Dawkowanie i sposób stosowania:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Zewnętrznie do nacierań w celu poprawy złego samopoczucia (np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych): Nacierać niewielką ilością produktu w formie nierozcieńczonej kilka razy na dobę. Zewnętrznie w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów: Miejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym produktem w formie nierozcieńczonej. Doustnie w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych): Od 10 do 15 kropli produktu z płynem lub z cukrem, należy przyjmować doraźnie w przypadku wystąpienia dolegliwości, do 3 razy na dobę.
Uwagi
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Produkt Amol zawiera 67% v/v etanolu. Przy zastosowaniu zalecanego dawkowania po każdym przyjęciu doustnym leku w ilości 10‑15 kropli do organizmu zostanie wprowadzone do 0,46 g etanolu, co jest równoważne 7,24‑10,86 ml piwa (5% v/v) i 3,02‑4,53 ml wina (12% v/v). Może to mieć znaczenie w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci, osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem. W przypadku dostania się produktu Amol do oczu należy obficie przemyć je wodą. W przypadku nie ustąpienia objawów zastosować leczenie miejscowe. W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) lub zmian skórnych należy zastosować leczenie objawowe. Po natarciu roztworem produktu Amol należy starannie umyć ręce. Produktu nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym lub w postaci okładów.
Działania niepożądane: Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo rzadko (<1/10 000): podrażnienie żołądka; podrażnienia skóry i błon śluzowych, wyprysk kontaktowy, reakcje nadwrażliwości; kaszel (suchy), skurcz oskrzeli; częstość nieznana: oparzenia w miejscu stosowania. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie produktu i zastosować odpowiednie leczenie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. .